De uitvoering is eenvoudig. Er wordt net als bij een PCR-test een swab afgenomen om wat neusvocht te verzamelen. Dat wordt in een vloeistof gedoopt, vervolgens wordt een beetje vloeistof op een speciale houder gedruppeld. Vijftien minuten later is de testuitslag zichtbaar.

De Romed Corona sneltesten zijn officieel goed gekeurd en gevalideerd door het RIVM. U kunt dat terug vinden op de website van het RIVM https://www.nvmm.nl/media/3963/status-validatie-sars-cov-2-antigeen-sneltesten_201214_final.pdf De Corona sneltesten zijn CE geregistreerd en goedgekeurd voor het gebruik en verkoop door Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Onder vermelding van nummer: COVID-19 rapid tests Romed (NL-CA002-2020-53956). De Corona sneltest heeft een nauwkeurigheid van 98,5%. De sensitiviteit is 97,0% en de specificiteit is 100%. De conformiteitsverklaring is bij ons opvraagbaar. De test is ook geregistreerd bij een Notified Body in Duitsland met het registratienummer DE / CA05 / IvD-238321-1355-00. Het Oxford University Hospitals heeft ook een grootschalig onderzoek uitgevoerd met goede resultaten. De Engelse overheid koopt deze testen op grote schaal in.

Wij kunnen bevestiging dat onze testen ook geschikt zijn op te testen op de Britse, Braziliaanse en Zuid-Afrikaanse variant.

– Sensitiviteit De sensitiviteit van een test is de kans dat de test een uitslag “positief” of “afwijkend” geeft bij mensen die de ziekte hebben. Of anders gezegd: de sensitiviteit van een test is het percentage terecht positieve uitslagen onder de zieke personen. Hoe hoger de sensitiviteit is, hoe beter de test zieke mensen opspoort. Een test met een lage sensitiviteit mist veel deelnemers die de ziekte wel hebben. Zij krijgen onterecht een uitslag dat ze niet ziek zijn (een fout-negatieve uitslag). – Specificiteit De specificiteit van een test is de kans dat de test een uitslag “negatief” of “niet-afwijkend” geeft bij mensen die de ziekte niet hebben. Of anders gezegd: de specificiteit van een test is het percentage terecht negatieve testuitslagen onder de niet-zieke personen. Hoe hoger de specificiteit is, hoe beter de test gezonde mensen als gezond aanwijst. Een test met een lage specificiteit geeft ook aan veel gezonde deelnemers de uitslag dat ze ziek zijn. Zij krijgen onterecht een uitslag dat ze ziek zijn (een fout-positieve uitslag). De beste testen zijn testen met een sensitiviteit van 100% (iedereen die de ziekte heeft wordt verwezen voor verder onderzoek) en een specificiteit van 100% (niemand uit de groep die de ziekte niet heeft wordt verwezen). Er zijn niet veel van zulke testen. Dat betekent dat veel testen een deel van de deelnemers onterecht als ziek of gezond aanwijzen. Dan zijn de sensitiviteit en de specificiteit dus lager dan 100%. Onze testen hebben de volgende waardes: – sensitiviteit is 97,0% – specificiteit is 100%.

De test geeft een positieve of negatieve uitslag. Eenmaal testen is voldoende voor een indicatie; de uitslag is een momentopname. Bij een positieve test is het onze aanbeveling om vervolgens een PCR test te doen bij de GGD. Op deze manier heeft het RIVM ook voldoende zicht op de besmettingen.

Een corona antigeen sneltest geeft binnen 15 minuten resultaat of iemand besmet is met het virus. Bij een PCR-test duurt dit veel langer aangezien de sample onderzocht moet worden in een laboratorium. Ook is volgens het Johns Hopkins University een antigeen sneltest beter in staat om de besmettelijkheid van iemand aan te tonen. Zie hier voor het complete artikel in de NRC.

Voor een betrouwbare is uitslag is het belangrijk om de test volgens de instructies uit te voeren. Voor een erkend resultaat dient de test te worden afgenomen door een zorgprofessional.  Heeft u vragen over de manier waarop de test uitgevoerd dient te worden, neemt u dan contact met ons op.